用于肌萎缩性脊髓侧索硬化症的注射用25毫克 ROZEALAMIN®(甲钴胺)在日本上市

2024-11-23 15:21   来源: 中华健康新闻网    阅读次数:3249

东京2024年11月21日 /美通社/ -- 卫材宣布,肌萎缩性脊髓侧索硬化症(ALS)治疗药物 "注射用ROZEALAMIN®25 毫克 "(甲钴胺)已在日本上市。该产品于 2024 年 9 月 24 日在日本获得生产和销售许可,并于今日被列入日本国家医疗保险药品价格名录。


JETALS (The Japan Early-Stage Trial of Ultrahigh-Dose Methylcobalamin for ALS) 是一项多中心、安慰剂对照、双盲、随机 III 期临床试验,130 名 ALS 患者参与,由德岛大学(Tokushima University)生物医学研究生院神经学系 Ryuji Kaji 特聘教授(主要研究者)、Yuishin Izumi 教授(协调研究者)和千叶大学医学研究生院神经学系 Satoshi Kuwabara 教授(协调研究者)组成的研究小组发起进行的临床研究[1]。


ALS是一种难治性、进行性神经退行性疾病,由于运动神经元功能障碍而导致肌肉严重萎缩和无力。由于死亡的主要原因是呼吸肌瘫痪导致的呼吸衰竭,因此在不使用人工呼吸器的情况下,患者会在发病后约2至5年内死亡[2]。日本的患者人数估计约为 10,000 人[2]。目前,还没有针对 ALS 的治疗方法,而且在日本和国外获得批准的药物数量有限,因此这种疾病的医疗需求尚未得到满足。


卫材将神经病学视为重点治疗领域之一。作为一家"hhc"公司(human health care,关心人类健康),卫材致力于通过提供Rozebalamin®作为ALS患者的新治疗选择,进一步满足患者及其家属的多样化需求,并为他们带来更多福祉。


[1]. Oki R, et al. Efficacy and safety of ultrahigh-dose methylcobalamin in early-stage amyotrophic lateral sclerosis a randomized clinical trial. JAMA Neurol. 2022;79(6):575-583.


[2]. Japan Intractable Diseases Information Center, Amyotrophic lateral sclerosis (ALS), Designated intractable disease (2). https://www.nanbyou.or.jp/entry/52. Last accessed: September 2024. (Japanese only)


责任编辑:小美
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